Quality Assurance Manager Validation/Qualification (w/m/d) 100% Quality Assurance Manager Validation/Qualification (w/m/d) 100%

Quality Assurance Manager Validation/Qualification (w/m/d) 100%

Arbeitsort: Romanshorn

Arbeitspensum: 100%

Arbeitsbeginn: per sofort oder nach Vereinbarung

Wir sind ein international tätiges Schweizer Unternehmen im Bereich der Entwicklung und Herstellung pflanzlicher Arzneimittel mit 140 Mitarbeitenden. Unser Erfolg basiert auf der Entwicklung moderner Phytopharmaka auf wissenschaftlicher Basis. Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Person als Quality Assurance Manager Validation/Qualification (w/m/d).


Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Aktualisierung des Validierungsmasterplans (VMP)
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen sowie Anlagen- und Gerätequalifizierungen im gesamten Unternehmen in enger Zusammenarbeit mit den Prozessverantwortlichen
  • Durchführung von Schulungen zu den Themen Prozessvalidierung und Qualifizierung
  • Mitwirkung bei der Auswahl neuer Lohnhersteller, Beschaffung von Neuanlagen, Optimierung/Neuetablierung von Herstellprozessen (intern und extern) in Hinblick auf die Prozessvalidierung und Qualifizierung
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen im Aufgabenbereich
  • Begleitung von Kunden- und Behördenaudits, Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
  • Gutes Prozessverständnis sowie analytische Denkweise
  • Gute Kenntnisse der grundlegenden GMP-Regelwerke
  • Selbstständige, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und Teamgeist
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie ERP- und Dokumentationssystemen

 

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem kleinen motivierten Team, in dem Sie Ihre Aufgaben mit viel Eigenverantwortung erledigen können.

Sind Sie an dieser Stelle interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an bewerbung@zellerag.ch

Haben Sie Fragen:
Max Zeller Söhne AG, Human Resources, Seeblickstrasse 4, CH-8590 Romanshorn

Tel. +41 71 466 05 71

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