Regulatory Affairs Manager 100% (w/m) Regulatory Affairs Manager 100% (w/m)

Regulatory Affairs Manager 100% (w/m)

Arbeitsort: Romanshorn

Arbeitspensum: 100%

Arbeitsbeginn: per sofort oder nach Vereinbarung

Wir sind ein international tätiges Schweizer Unternehmen im Bereich der Entwicklung und Herstellung pflanzlicher Arzneimittel mit rund 135 Mitarbeitenden. Unser Erfolg basiert auf der Entwicklung moderner Phytopharmaka auf wissenschaftlicher Basis. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Person als Regulatory Affairs Manager (w/m).


Der Aufgabenbereich umfasst die nationale und internationale Registrierung unserer Phytopharmaka, insbesondere das Erstellen und Betreuen von Dossiers sowie die Bearbeitung der Anfragen von Registrierungsbehörden, Partnerfirmen im In- und Ausland sowie auch von Kunden.

 

Sie haben ein Studium in Pharmazie oder einer anderen Naturwissenschaft absolviert und konnten Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln sammeln wie z.B.

  • im Life Cycle Management (z.B. Änderungsanzeigen für zugelassene Produkte in der Schweiz oder der EU)
  • der Dossier-Erstellung (Module 1-5)
  • der Bearbeitung von Mängelbescheiden sowie
  • der Erstellung von Texten (FI/PI)

 

Zuverlässigkeit sowie eigenständiges, zielorientiertes und effizientes Arbeiten sind wichtige Eigenschaften für diese Position. Das Einhalten von vorgegebenen Fristen ist Ihnen ein Anliegen, und Sie behalten auch in hektischen Situationen den Überblick. Erfahrung mit dem Umgang der üblichen Office Programme ist unerlässlich. Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (DMS) sowie elektronischen Dossiers (eCTDs) sind wünschenswert. Sie sprechen Deutsch als Muttersprache bzw. verhandlungssicher und beherrschen die englische Sprache ebenfalls sehr gut. Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.

 

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem kleinen motivierten Team, in dem Sie Ihre Aufgaben mit viel Eigenverantwortung erledigen können.

 

Für allfällige Fragen steht Ihnen gerne Frau Dr. Christiane Halbsguth, Leiterin Registrierung, Tel.-Nr. 071 466 07 72, zur Verfügung.

Sind Sie an dieser Stelle interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an bewerbung@zellerag.ch

 

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